Oferă produse și servicii începând cu anul 2011.
Dimensiune companie: întreprindere mijlocie.
Activitatea principală:
- QbD Group este o companie globala de consultanta in domeniul MedTech, IVD, digital health si startup-uri care dezvolta solutii de sanatate bazate pe inteligenta artificiala pe tot parcursul ciclului de viata al produselor lor – de la definirea strategiei de reglementare si implementarea sistemelor de management al calitatii, pana la obtinerea autorizatiei FDA si certificarea CE conform regulamentelor europene MDR si IVDR.
- Echipele noastre multidisciplinare ofera expertiza in Regulatory Affairs, Quality Assurance, evaluare clinica si de performanta, biocompatibilitate, securitate cibernetica, conformitate cu EU AI Act, validare software, supraveghere post-piata (Post-Market Surveillance) si acces pe pietele internationale.
- Prin imbinarea expertizei tehnice cu o abordare practica si orientata spre obiectivele de business, ajutam startup-urile sa accelereze dezvoltarea produselor, sa reduca riscurile de conformitate si sa aduca cu succes tehnologii medicale inovatoare pe pietele din Europa, SUA si din intreaga lume.
